Der Weg zur Legalität von CBD in Brasilien

Alles begann mit Anny Fisher. Ihre Mutter, Katiele Fisher, beschloss 2013, in den Vereinigten Staaten ein auf Marihuana basierendes Öl mit Cannabidiol-Konzentrationen zu bestellen, um zu versuchen, die verheerenden Auswirkungen der CDKL5-Epilepsie bei ihrer Tochter zu kontrollieren. Aber bei der Ankunft in Brasilien wurde das Produkt vom Zoll beschlagnahmt. Bis dahin war jedes aus Marihuana gewonnene Produkt verboten.

Experten glauben, dass Cannabis-Produkte in den kommenden Jahren deutlich an Verbreitung zunehmen könnten (Foto: Pixabay)

Fisher zog den Fall 2014 vor Gericht und begann damit einen Rechtsstreit, der in den folgenden Jahren nicht nur grünes Licht für die Einfuhr von Cannabidiol im Jahr 2015 gab, sondern auch Anvisa dazu veranlasste, es von seiner Stoffverbotsliste zu streichen. Dieser lange und mit bürokratischen Belastungen behaftete Weg führte dazu, dass Patienten, die diese Medikamente erwerben wollten, in der Praxis bei der Behörde eine Genehmigung für die Einfuhr von Cannabidiol und seinen Derivaten beantragen mussten, was den Prozess verlangsamte, da jeder Fall einzeln untersucht werden musste um die Erlaubnis zu haben, ihn in das Land einreisen zu lassen.

Experten glauben, dass Cannabis-Produkte in den kommenden Jahren deutlich an Verbreitung zunehmen könnten, wie es auch in anderen Teilen der Welt zu beobachten ist. Die Vorteile der Verwendung sind mittlerweile durch zahlreiche Studien nachgewiesen und beispielsweise in der Schweiz wird bereits ein breites Angebot an legalen Produkten angeboten, von denen viele im pre rolled CBD Shop im Internet erhältlich sind.

2019

Nach der Vorlage des Gesetzentwurfs 5295 im Oktober 2019 im Senat billigte Brasilien die Verordnung für Hanf und medizinisches Marihuana sowie die Einfuhr von letzterem, obwohl es den heimischen Anbau verurteilte. Die Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) erlaubt Vorschriften für den Verkauf von mit Cannabis hergestellten Produkten sowie den industriellen Anbau von Hanf für ein bestimmtes Unternehmen. Auf diese Weise legte die Regierung die Verfahren für die Herstellung und Einfuhr dieser Produkte sowie die Anforderungen für die Verschreibung, den Verkauf, die Verpackung und die Überwachung von aus Cannabis gewonnenen Arzneimitteln fest, Maßnahmen, die dem Geschäftsmarkt neue Regeln auferlegen.

Es ist erwähnenswert, dass Anvisa seit 2015 den Verkauf von Cannabisprodukten in Brasilien durch eine Verordnung mit zwei Arten von Rezepten erlaubt. Der erste bezieht sich auf Verbindungen mit mehr als 0,2 % THC, die nur für todkranke Patienten bestimmt sind, während der zweite alle Produkte mit weniger als 0,2 % THC umrahmt.

Zu den Marken von Cannabisprodukten, die bereits in Brasilien erhältlich sind, gehören HempMeds und Formula Swiss, die einen ungefähren Preis zwischen 55 und 332 Dollar haben. Dieser Betrag ist sehr teuer, da das brasilianische Gehalt 250 Dollar pro Monat beträgt. Allerdings ist dieser Prozess nicht nur eine Frage des Geldes, sondern auch der Bürokratie. Anvisa beantragt derzeit eine staatliche Genehmigung zum Import von Arzneimitteln, was bedeutet, dass die Benutzer die Importkosten tragen müssen.

In Bezug auf einen anderen wichtigen Teil dieser Industrie, den kommerziellen Hanf, genehmigt Anvisa den Anbau der Firma Terra Viva als Monopol, solange die Samen eine THC-Konzentration von weniger als 0,3% enthalten.

Das Landwirtschaftsministerium hat seinerseits die Aufnahme von Hanf in die Liste des Nationales Anbauregister beschlossen, das alle Produkte regelt, die in dem südamerikanischen Land legal angebaut und geerntet werden dürfen. In diesem Sinne ist das Unternehmen Terra Viva berechtigt, Hanfsamen zu importieren und dann anzubauen sowie den Handel mit seinen Fasern, Blättern und Samen in natürlicher Form oder nach Verarbeitung für die Ölgewinnung in Brasilien freizugeben.

Darüber hinaus könnten industrielle Hanffasern bei der Herstellung verschiedener Produkte wie Kleidung, Schuhe, Schönheitsartikel, Speiseöl, Waschmittel, Papier, Farben und Isolierungen verwendet werden, was mehr Geschäftsmöglichkeiten bedeutet.

2021

Zwei neue Produkte auf Cannabisbasis wurden zugelassen. Der Unterschied zu den anderen zuvor zugelassenen Produkten besteht darin, dass sie aus Pflanzenextrakten bestehen, im Gegensatz zu den anderen, die aus Cannabidiol-Extrakten bestehen. Die beiden neuen Tropfenprodukte mit 50 mg/ml Cannabidiol und nicht mehr Tetrahydrocannabinol (THC) werden in Drogeriemärkten und Apotheken verschreibungspflichtig Typ B (blau) verkauft. CBD und THC gelten als Marker, die bei der Qualitätskontrolle von Extrakten aus anderen Substanzen wie Tanninen und anderen Cannabinoiden gemeldet werden.

2022

Die Bekanntmachung wurde durch Beschluss im Amtsblatt veröffentlicht. Inzwischen wird das Medikament in Kolumbien hergestellt und in Brasilien in Apotheken und Drogerien vertrieben.

Wie Pharmabiz berichtet, muss die Abgabe von einem Apotheker durchgeführt werden und Patienten müssen eine ärztliche Verschreibung haben, um das Produkt zu erhalten. Dies sind Tropfen zum Einnehmen mit einem Gehalt von 47,5 mg/ml Cannabidiol (CBD) und nicht mehr als 0,2 % Tetrahydrocannabinol (THC). Damit schließt sich Cannabis Sativa Extract Ease Labs zehn anderen Medikamenten an, die bereits von ANVISA in dieser Kategorie empfohlen werden. Vier davon basieren auf Cannabis Sativa, während die anderen sechs auf CBD basieren.

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